Ogsiveo（nirogacestat）是一种口服选拔性γ-分泌酶扼制剂，可用于颐养需要全身颐养的进展性纤维瘤成东谈主患者。Nirogacestat 通过扼制γ-分泌酶弘扬作用，γ-分泌酶是一种粗略裂解多种跨膜卵白复合物（包括 Notch）的酶九游体育娱乐网，而 Notch 被觉得在激活有助于纤维瘤孕育的蹊径中弘扬作用。Ogsiveo 于 2023 年 11 月 27 日获取 FDA 批准。

【适用病症】

硬性纤维瘤

【分娩厂家】

好意思国SpringWorks Therapeutics

【药品规格】

50mg

【符合症】

张开剩余72%

OGSIVEO是一种γ分泌酶扼制剂，适用于需要全身颐养的进行性硬纤维瘤成年患者。

【剂量和用法】

淡薄剂量为150mg，逐日两次口服，直到疾病进展或不成罗致的毒性。

联系因不良响应导致的剂量退换，请参见齐全的处方信息。

【禁忌症】

无。

【在特定东谈主群中使用】

哺乳:淡薄不要母乳喂养。

【药物相互作用】

强或中度CYP3A扼制剂(包括葡萄柚居品、Seville oranges和杨桃)：幸免同期使用。

强或中度CYP3A衔尾剂：幸免同期使用。

胃酸减少剂：幸免与质子泵扼制剂和H2受体拮抗剂同期使用。 淌若无法幸免同期使用，OGSIVEO不错与抗酸剂错开给药(举例，在抗酸剂使用前2小时或使用后2小时服用OGSIVEO)。

关于费劲的药物相互作用，请在颐养前和颐养时辰查阅齐全的处方信息。

【防范事项】

泻肚：可能会发生严重泻肚。 监测3-4级泻肚并退换剂量。

卵巢毒性：女性生殖功能和生养智力可能会受损。 在颐养前示知女性生殖后劲的潜在风险并依期监测。

肝毒性：可能会出现AST和ALT升高。 依期监测AST和ALT并笔据淡薄退换剂量。

非玄色素瘤皮肤癌：在驱动OGSIVEO之前和颐养时辰依期进行皮肤科检讨。

电解质十分：依期监测磷酸盐和钾并笔据淡薄退换剂量。

胚胎-胎儿毒性：可对胎儿酿成伤害。 示知有生殖后劲的患者对胎儿的潜在风险并使用有用的避孕设施。

【不良响应】

最常见(> 15%)的不良响应是泻肚、卵巢毒性、皮疹、恶心、疲惫、口腔炎、头痛、腹痛、咳嗽、脱发、上呼吸谈感染和呼吸困难。

发生在≥2%患者身上的严重不良响应是卵巢毒性(4%)。

最常见的施行室十分(≥15%)是磷酸盐减少、尿糖加多、尿卵白加多、AST加多、ALT加多和钾减少。

【性状】

片剂为圆形、橙色、薄膜包衣，一面刻有“50”字样。每片包含50毫克nirogacestat。

【存储】

OGSIVEO储存在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下。

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